监管与发展都是主战场

　　两个关系与五年翻番
　　“监管是为了督促企业生产和销售安全药品，企业只有生产和销售安全药品才能赢得广阔的市场，提升竞争力，从而推进企业发展”、“监管和被监管是一对矛盾，二者共存于企业发展和人民安全用药的统一体之中”，日益成为全省药监战线的共识。

　　争取政策、保住资源，是省食品药品监督管理局推动发展开出的第一道方子。积极争取省委、省政府的大力支持，使贵州医药产业发展在政策、资金、技术等方面有了保障。以苗药为代表的贵州特色药业初步形成时期，省委、省政府及时靠前指导，成立了以省长为组长、分管省长为副组长、有关部门负责人为成员的中药现代化科技产业协调领导小组，制定了中药现代化科技产业研究开发体系建设方案，确定了研究开发重点，编制了发展规划，下拨了专项经费，积极引导社会资金注入现代药业。

　　第二道方子是：推动扩大“非公”成分，积极引导企业走资产重组、兼并、联合的道路。目前，全省医药企业非公经济成分已占98%以上。坚持“大上规模、小创特色”的基本构想，推进产业规范化建设、管理机制创新和企业组织结构调整，增强了抵御风险的能力。

　　推动产业发展的第三道方子是：推动加强新药的研究和开发，鼓励企业自主创新，为企业研究开发新药铺路搭桥。“十一五”期间，我省共获得国家局批准，成功开发上市新药101个。其中，中药92个、化学药品19个。

　　最后一道方子是：切实推进中药现代化，加强药材种植基地建设。积极协同相关部门引导企业抓科学化、规范化种植。目前，全省建成41个中药材品种的规范化、标准化种植试验示范基地，中药材规范化种植基地面积达30万亩。先后建成了乌当、花溪、清镇、修文、息烽、红花岗、龙里、惠水等8个医药工业园区，以贵阳为中心的“环贵阳制药产业带”基本形成，入驻8个医药工业园区的医药企业达到70余户，产业聚集效应逐步显现。

　　贵州药业每年以22%的速度递增，高于全国18%的平均速度。全省有28户企业进入医药企业500强的行列。其中，贵州益佰、神奇、百灵制药已进入全国中成药工业企业50强。销售收入超亿元的企业达20多家、0.5～1.0亿元的有30家。医药工业对全省规模以上工业贡献率达到4%，拉动工业增长1.17个百分点，解决就业人口30多万。

　　2010年9月19日，赵克志省长在食品药品监督管理局的一份报告上批示：“贵州医药工业取得显著成效，很不简单！希望继续努力，促进医药工业又好又快、更好更快发展”。
　　两个五年与三个100%

　　在刚刚结束的全省食品药品监督管理工作会议上，省局局长董穗生工作报告中有3组反映保障人民群众用药方便、安全的数据，令人振奋：一组是连续10年，也就是前“两个五年”，全省没有发生重大药害事件和重大质量安全事故；另一组是全面启动了国家基本药物目录全品种电子监管，全省74家基本药物生产企业已全部加入药品电子监管网，成为率先在全国入网率达100%的12个省份之一；第三组是农村药品供应网和监督网实现全省所有县（市）100%覆盖、所有乡（镇）100%覆盖。

　　“十一五”以来，我省围绕药品研制、生产、流通和使用四个环节，打响了药品安全保卫战。

　　2006年，“齐二药”事件发生后，省食品药品监督管理局注重举一反三，在全省范围内开展了药品安全专项整治行动。调集了46名专家组成23个检查组，历时半年，涉足16个省区开展药品注册现场全面检查，核查率达99.73%。在此基础上，接着开展药品批准文号清查和药品再注册工作。扎实抓了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，认真开展跟踪检查和随机抽查。在全国率先落实驻厂监督员派驻制度，严格按规定加强特殊药品管理。加大执法检查力度，对全省5000多家药品经营企业进行“地毯式”检查。2007年下半年，按照国务院质量和食品安全专项整治的统一部署，又掀起了新一轮的药品安全整治行动。2008年，响应国务院的号召，为期两年的全国性的药品专项整治仍在如火如荼地进行。

　　药品质量监督，重在农村，难在农村。2008年，农村药品供应、监督“两网”试点在毕节黔西县成功推进，并一举成为全国的示范县。

　　四个示范县与全国走前列
　　整个“十一五”期间，省食品药品监督管理局除承担药品安全全程监督外，还承担了食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督，组织协调和依法组织查处重大事故的职能。“争取领导，协调配合，系统规划，分步落实”很快成为省食品药品监督管理局党组的工作思路。

　　2005-2007年，贵州省食品放心工程三年规划在全国率先出台，贵州食品综合监管初步经验在全国相关会议上作书面交流发言，许多省份到我省学习食品监管贵州模式。

　　积极推动地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系在贵州形成，使食品安全监管的权力、责任得到有效分解。

　　建立健全协作机制，定期召开新闻发布会和联席协会，建立信息共享平台，适时通报食品安全动态。在全省9个市、州、地建立了食品安全分析预警系统和食品安全应急处理机制。

　　我省还扎实开展国家级食品安全示范县创建工作。先后启动了乌当区、水城县、红花岗区、金沙县创建国家食品安全示范县活动，经国家相关部门联合验收，4个示范县被全部纳入国家级示范点。重拳打击食品市场违法行为，圆满完成了国务院提出的为期两年的保健食品安全整顿工作。

　　去年2月份，省级食品药品机构改革尘埃落定，省食品药品监督管理局及时协调相关部门做好移交工作，在人员少、任务重、困难多的情况下，转换角色，理清思路，及时抓调研、抓培训、抓监督检查，圆满完成了一系列工作任务。

　　四个突破与全国先进
　　“十一五”期间，我省药监行业初步建立了执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究的行政执法责任体系。5年来，投入药品检验检测专项经费共计8342.05万元、医疗器械检测专项经费1579万元，药品检验项目由99项扩展到121项，新增药品包装材料28项，新增食品及保健食品92项、化妆品31项。检验检测、安全风险评估及管理能力明显加强。2007年，全国食品药品监督管理工作会议在北京召开，贵州药品技术支撑体系建设经验被指定作大会交流。

　　“十一五”期间，全省食品药品监管系统办公自动化设备、药品电子监管能力、行政执法装备等得到了明显改善。建立起了人才引进、培训和使用机制。重视向社会公开招聘人才，积极依托国内、省内优秀科研院所多渠道培训人才，实现了对各级各类干部每年都有培训主题和内容。同时，强化基层一线执法队伍的业务培训。五年来，累计培训基层执法队伍6000余人（次）、培训管理相对人25000余人（次），不断提升了基层执法人员和从业人员的整体素质。idxdy0003